123类医疗器械许可证申请,通通搞清楚!这份清单要收好(医疗器械经营许可证怎么办)

作为第一大民生问题的医疗问题一直备受老百姓的关注。国家对于医改,医疗器械上的任何一个举动都会引起人们的热议。目前我国医疗器械主要存在两大方面的问题,一是高端产品靠进口,二是创新类产品不多,国家一直不断推出新的政策来促进这两大方面的发展。比如进行国产的高端机器的遴选,比如鼓励创新设备的研发和生产。

123类医疗器械许可证申请,通通搞清楚!这份清单要收好

总的说来,医疗器械行业的发展潜力十分巨大,随着人口老龄化以及我国经济的高速发展,加上这两年来疫情的影响,医疗行业更是备受关注和支持。灵活用工平台在后台留言中,收到很多有关医疗器械经营的相关问题,灵活用工平台把问题做了整理,今天为大家统一解答。

123类医疗器械许可证申请,通通搞清楚!这份清单要收好

一、一类医疗器械经营许可证范围包括哪些?

灵活用工平台想要告诉大家,现在我国没有一类医疗器械经营许可证了。现在我国只有二类和三类,二类医疗器械经营许可证要备案,三类要取得经营许可证。

123类医疗器械许可证申请,通通搞清楚!这份清单要收好

二、申办医疗器械经营许可证条件有哪些?(二类,三类都是)

1. 公司要有相应的资质,也就是说要有专职的技术人员。国家会核查技术人相关的学历、资格、职称证书等;

2. 要有独立的经营场所,这个场所要达到45平米以上;

3. 这个经营场所是达到设施设备要求的;

4. 公司要具有技术培训和售后服务的能力;

5. 公司建立了自己健全的质量管理制度,并且能保证严格做到;

6. 对国家对于该行业,该技术,该器械的要求有非常明确的认识并且保存好相关文件、法规等;

7. 达到省级验收的标准

123类医疗器械许可证申请,通通搞清楚!这份清单要收好

三、申请第三类医疗器械经营许可证要什么材料?

1. 公司的营业执照

2. 我们目前所拥有的医疗器械的注册证

3. 法人的身份证的复印件

4. 公司技术人员(专职)的身份、学历证明、资格证(复印件)

5. 生产质量负责人的身份、学历和职称证明

6. 生产场地合规证明

7. 主要生产、检验设备目录、工艺流程图

8. 公司完善的质量检测程序和规则(提供相关章程和文件)

123类医疗器械许可证申请,通通搞清楚!这份清单要收好

最后,灵活用工平台希望这份亲自悉心整理的全面的医疗器械经营方面的清单可以帮到大家。

还想知道更多最新财税政策解析,财税知识分享,工商避坑宝典,欢迎随时咨询灵活用工平台!

本文来自: 老账人 投稿,不代表灵活用工平台立场,如若转载,请注明出处:https://www.mxti.cn/3492.html

(0)
上一篇 2022年3月29日 下午3:48
下一篇 2022年3月29日 下午4:44

相关推荐

发表评论

登录后才能评论
企业入驻 节税案例
返回顶部